Vieles deutet darauf hin, dass noch in diesem Jahr ein weiterer Impfstoff gegen Covid-19 für die Massenproduktion und den weltweiten Vertrieb zugelassen wird. Das US-Unternehmen Novavax Inc hat angekündigt, dass nun Phase-3-Studien für einen neuen Impfstoff laufen, der zu 90 % gegen eine Reihe verschiedener Varianten des Coronavirus wirksam ist.
Der Impfstoff wurde an 30.000 Freiwilligen in den USA und Mexiko getestet, sodass im dritten Quartal dieses Jahres in den USA und anderen Ländern eine Notfallgenehmigung beantragt werden kann.
Der proteinbasierte Kandidat von Novavax für den Covid-19-Impfstoff ist zu mehr als 90% wirksam gegen die vorherrschenden Coronavirus-Varianten, die Wissenschaftler und Gesundheitsbehörden weltweit beunruhigen.
Impfstoffe auf Proteinbasis sind ein konventioneller Ansatz, der gereinigte Virusfragmente verwendet, um eine Immunantwort zu stimulieren. Der gleiche Ansatz wurde bei Keuchhusten- und Gürtelrose-Impfstoffen angewendet.
Während der Erprobung wurde die zuerst in Großbritannien entdeckte Variante B.1.1.7 zur am weitesten verbreiteten Variante in den USA. Novavax entdeckte auch COVID-19-Varianten bei Teilnehmern seiner Forschung, die erstmals in Brasilien, Südafrika und Indien gefunden wurden.
Laut dem Leiter der Forschung und Entwicklung, Dr. Gregory Glenn, war der Impfstoff bei Freiwilligen mit einem hohen Risiko einer schweren Infektion zu 91 % wirksam und zu 100 % wirksam bei der Vorbeugung mittelschwerer bis schwere Fälle von COVID-19. Es war zu etwa 70 % wirksam gegen COVID-19-Varianten, die Novavax nicht identifizieren konnte. Daher ist es hochwirksam gegen neue Virusvarianten, die an verschiedenen Orten auf der ganzen Welt auftreten.
Nach Angaben des Herstellers wurde der Impfstoff von den an den Studien teilnehmenden Freiwilligen gut vertragen. Nebenwirkungen waren Kopfschmerzen, Müdigkeit und Muskelschmerzen und waren im Allgemeinen mild. Bei einer kleinen Anzahl von Studienteilnehmern traten Nebenwirkungen auf, die als schwerwiegend beschrieben wurden.
Die Produktion von Novavax-Impfstoffen könnte bis zum Ende des dritten Quartals 2021 100 Millionen Dosen pro Monat und im vierten Quartal 2021 150 Millionen Dosen pro Monat erreichen.
Das in Maryland ansässige Unternehmen änderte wiederholt seine Produktionsprognosen, da es Schwierigkeiten hatte, Zugang zu den für die Herstellung des Impfstoffs erforderlichen Rohstoffen und Geräten zu erhalten.
In einem Interview mit Investoren im Mai sagte Vorstandsvorsitzender Stanley Erck jedoch, dass wichtige Produktionshürden beseitigt worden seien und dass alle seine Einrichtungen den COVID-19-Impfstoff nun im kommerziellen Maßstab herstellen könnten.
Erck sagte, Novavax habe in Zusammenarbeit mit dem Serum Institute of India, das einen Vertrag zur Herstellung von Novavax-Impfstoffen hat, damit begonnen, Zulassungsanträge in Indien einzureichen.
Seiner Meinung nach ist das Serum Institute of India nicht mehr durch Rohstoffknappheit eingeschränkt. Wie das Serum Institute of India berichtete, schränkten die US-Exportbeschränkungen für Impfstoffe bisher die Produktionssteigerung ein.
Pic from pixabay.com
