Wiele wskazuje na to, że jeszcze w tym roku do masowej produkcji i globalnej dystrybucji dopuszczona zostanie kolejna szczepionka przeciw Covid-19. Amerykańska firma Novavax Inc poinformowała, że właśnie odbywa się 3. faza prób nad nową szczepionką, która wykazuje 90% skuteczności przeciw całej gamie różnych wariantów koronawirusa.
Szczepionkę wypróbowano na 30,000 ochotników w Stanach Zjednoczonych i Meksyku, co pozwala jej o ubieganie się o szybkie zezwolenie na produkcję w nagłych przypadkach w Stanach Zjednoczonych i innych krajach w trzecim kwartale tego roku.
Oparta na białku kandydatka na szczepionkę przeciw Covid-19 firmy Novavax jest według niej w ponad 90% skuteczna przeciwko dominującym wariantom koronawirusa, które budzą obawy naukowców i urzędników zdrowia publicznego na całym świecie.
Szczepionki na bazie białka są konwencjonalnym podejściem, które wykorzystuje oczyszczone fragmenty wirusa w celu pobudzenia odpowiedzi immunologicznej, takie rozwiązanie wykorzystują m.in. szczepionki na krztuśca i półpaśca.
Podczas testów wariant B.1.1.7 odkryty po raz pierwszy w Wielkiej Brytanii stał się najbardziej rozpowszechnionym wariantem w Stanach Zjednoczonych. Firma Novavax wśród uczestników swoich badań wykryła również warianty COVID-19 znalezione po raz pierwszy w Brazylii, Afryce Południowej i Indiach.
Według szefa badań i rozwoju dr Gregorego Glenn-a, szczepionka była w 91% skuteczna wśród ochotników z wysokim ryzykiem ciężkiej infekcji i w 100% skuteczna w zapobieganiu umiarkowanym i ciężkim przypadkom COVID-19. Była ona skuteczna w około 70% przeciwko wariantom COVID-19, których Novavax nie był w stanie zidentyfikować. Wykazuje więc wysoką skuteczność przeciw nowym wariantom wirusa, które pojawiają się w różnych miejscach globu.
Według producenta, szczepionka była dobrze tolerowana przez ochotników biorących udział w badaniach. Skutki uboczne obejmowały ból głowy, zmęczenie, ból mięśni i były na ogół łagodne. Niewielka liczba uczestników badań doświadczyła skutków ubocznych opisanych jako poważne.
Wysokość produkcji szczepionek Novavax może wynieść 100 milionów dawek miesięcznie z końcem trzeciego kwartału 2021 r. i 150 milionów dawek miesięcznie w czwartym kwartale 2021 r.
Firma z siedzibą w stanie Maryland wielokrotnie przesuwała prognozy dotyczące produkcji, gdyż miała trudności z dostępem do surowców i sprzętu potrzebnego do wytworzenia szczepionki.
Jednak w majowej rozmowie z inwestorami dyrektor naczelny Stanley Erck powiedział, że główne przeszkody produkcyjne zostały usunięte i że wszystkie jego zakłady mogą teraz produkować szczepionkę COVID-19 na skalę komercyjną.
Erck powiedział, że Novavax rozpoczął składanie wniosków regulacyjnych w Indiach we współpracy z Serum Institute of India, który ma kontrakt na produkcję szczepionek Novavax.
Według niego Serum Institute of India nie jest już ograniczony niedoborem surowców. Jak przekazał Serum Institute of India, to amerykańskie ograniczenia eksportu materiałów wykorzystywanych do szczepionek ograniczały wcześniej jego zdolność do zwiększania produkcji.
Pic from pixabay.com
